Писатель: Дибиров Муртазали Парукович
Входит в цикл: “Глава”
Рассказ в сборнике: Авторский сборник рассказов
Аннотация
Почему локализация лабораторного тестирования международных клинических исследований в России не стала реальностью? Попробуем вместе ответить на этот вопрос. Глава 7.
Случайный абзац
Нечасто научные сотрудники несут прямую ответственность за причинённые финансовые и репутационные потери - как правило, расплачиваются оперативные работники. В эпоху, когда производители медицинских технологий обязаны использовать научные открытия с целью увеличения прибыли / капитализации, несоответствия СМК являются единственным источником контроля за последствиями монетизации научных экспериментов в КИО.
Вероятно, самой революционной разработкой в бизнес-модели КИО стало изобретение и повсеместное внедрение ЛИМС и т. н. промежуточного ПО между ЛИМС и анализаторами, напр. ПО конвейерных платформ. Отличие ЛИМС от рутинных лабораторных информационных систем (ЛИС) состоит в возможности полной загрузки клинических проектов, тогда как ЛИС (локальной лаборатории) содержит лишь процесс лабораторного тестирования и является "лабораторной частью" операций КИО полного цикла. Напр., на первый визит пациента в исследовательский центр запланирована следующая панель лабораторный тестов - условно, П1, на второй - П2, и так далее. Это программирование загружается в лабораторную часть проекта в ЛИМС. При добавлении персональных кодированных идентификаторов включённого исследование пациента создаётся относительно полный код, который загружается в ЛИМС и срабатывает при появлении и сканировании биоматериала и сопровождающей документации в целевой центральной лаборатории . С этого момента сканирования биопробы ожидаются на анализаторах и будут затребованы в ЛИМС специальными сигналами в случае их отсутствия на анализаторах в установленные сроки. Для каждого несоответствия СМК приведена стандартная операционная процедура (СОП), которая инструктирует персонал по последовательности необходимых корригирующих действий.
Координаты: 1883 год; 0.22 кубика адреналина.
Индекс удобочитаемости Флеша — 4, для академиков.
Похожие книги